2025年3月,2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會批準頒布實施。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是國家藥品標準體系的核心,是藥品生產(chǎn)、檢驗、使用、監(jiān)管的基本遵循和法定依據(jù)。這一版本的藥典構(gòu)建和完善多維度的標準體系,貫穿藥品全生命周期管理理念,標志著我國藥品標準體系邁入新階段。
新版藥典在科學性、系統(tǒng)性、安全性和規(guī)范性方面均實現(xiàn)了顯著提升,涵蓋了中藥、化學藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材等多個領(lǐng)域。中金瑪泰作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的頭部企業(yè),憑借在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的深厚技術(shù)積累和豐富行業(yè)經(jīng)驗,積極參與2025年版《中國藥典》藥包材標準的制定工作。公司不僅提供了專業(yè)技術(shù)支持,還提出了許多寶貴的修改意見和建議,致力于使藥包材標準更加科學合理、嚴謹規(guī)范,彰顯企業(yè)的社會責任和行業(yè)擔當。
對于暫未納入藥典的藥包材標準,中金瑪泰同樣高度關(guān)注,持續(xù)跟進相關(guān)標準的學習和探討,為行業(yè)標準的不斷完善貢獻力量。此外,公司還積極參與了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》、《藥包材變更研究技術(shù)指南》、《單劑量口服液體制劑選擇復合膜/袋研究指南》、《藥品泡罩包裝應(yīng)用指南》等多項行業(yè)協(xié)會團體標準的制定,為構(gòu)建完善的藥包材標準體系添磚加瓦。
未來,江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享”的發(fā)展理念,發(fā)揮行業(yè)引領(lǐng)作用,積極參與行業(yè)交流與合作,深入學習新標準,加強技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平,為醫(yī)藥企業(yè)提供更加優(yōu)質(zhì)、安全、高效的包裝解決方案,助力我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。